省药监局对全省医疗器械网络交易服务第三方平台进行集体警示约谈
12月18日,省药监局对全省20家医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称“第三方平台”)进行集体警示约谈,进一步规范第三方平台网络交易服务行为,维护医疗器械网络交易秩序。省药监局二级巡视员王志宏出席并讲话。
约谈会上,通报了2023年对我省第三方平台监督检查和网络监测发现的主要问题,深入剖析问题根源,有针对性地就《医疗器械网络交易监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》相关章节条款进行学习培训。
省药监局强调,第三方平台要夯实主体责任,保障网络销售医疗器械质量安全。一是要进一步强化风险管理,针对存在的问题,举一反三,全面开展风险隐患自查,组织风险会商,研究制定风险防控措施。二是要加强学习培训,将《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规纳入企业日常管理工作,进一步提升从业人员业务能力和企业质量管理水平。三是要发挥网络交易“中枢角色”作用,积极配合监管部门,强化入驻平台企业管理,保障公众用械安全。
原文链接:http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/48159.htm
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