药品检测能力标准化提升，省食药检院“浙”样干

　　全省药品检验系统的“2+N”技术支撑协同体系建设工作是《浙江省药品安全“十四五”规划》的一项重要内容，更是实施“药检”提升工程的一个重要载体。自2023年来，省食药检院聚焦“2+N”技术支撑协同体系建设工作，以三个“一号工程”为指引，实施药品检测能力标准化提升工程，切实加强省市县三级药品检测能力建设，在实现药品安全治理体系和治理能力现代化的新征程上贡献浙江经验。

　　紧贴工作实际，“浙”样培训。通过前期培训需求调研和难点问题汇总分析，重点围绕质量管理体系建设、风险管理、数字化管理、科技创新、科研管理等内容，组织全省药品检测机构能力提升培训班，邀请了广东省药检所、深圳市药检院、杭州市疾控中心、浙江中医药大学等机构和学校的专家学者授课，11个市和6个县级药品检测机构共计80余人参加了培训。同时结合“浙里药远航”、抽样检验、质量分析等多元培训平台，不断为市县两级药品检测机构技术人员提供“看得见、听得懂、用得上”的培训干货，进一步为我省药检机构的发展补足后劲与软实力。

　　紧盯能力建设，“浙”样提升。通过协同推进全省药检系统能力建设，发掘出一条以能力建设带动、激活、引领我省药品检测机构发展的新路径。积极组织20个省市县检验机构开展能力验证活动，全年参加国内能力验证87项次，国外能力验证10项次，在提升药品检测机构能力建设方面取得显著成效。同时，不断推动各市药检机构结合地缘地域优势彰显技术优势，例如助力台州市提升原料药检测能力，助力衢州市提升衢枳壳检测能力等，塑造特色发展新动能新优势。

　　紧扣监管要求，“浙”样标准。参照国家药监局《药品检测机构能力建设指导原则》，以“探新路、树标杆、强体系”为目标，牵头组织制定了《浙江省药品检测机构能力建设标准》，对指标进行重构，设置了4项一级指标和16项二级指标，用于各市县药品检测机构全要素对比规划能力建设。同时组织召开专家论证会，对标准的完整性、规范性、合理性进行逐条审阅和把关，并提出了进一步修改完善的意见和建议。

　　

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