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省器械院以有感服务助力营商环境优化提升

时间:2023-12-22 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名 []

  为深入贯彻省委十五届四次全会精神,抓牢营商环境优化提升“一号改革工程”“牛鼻子”,助推浙江深化“415X”先进制造业集群培育,12月19日,省医疗器械检验研究院携手杭州市未来科技城管委会共同举办医疗器械促进发展技术交流会,吸引辖区内38家医疗器械生产企业代表参加会议。

  一是法规解读送上门,消除技术法规的理解盲区。基于医疗器械企业缺乏对新发布技术法规的全面了解,省器械院专家系统介绍了新版医用电气设备GB 9706系列标准在执行过程中的标准条款、技术要求及注意事项;结合园区产业特性,重点讲解了可滤沥物的研究在新材料研发过程中的安全性评价的重要意义及相关政策法规,并详细解读了医疗器械分类工作规则,靶向消除医疗器械企业对于技术法规和技术要求的理解盲区,为规范医疗器械产品研发和生产发挥了积极作用。

  二是扶持政策送上门,营造助企纾困的营商乐区。作为院地合作重要成果的省器械院未来科技城院区自2021年1月启用以来,已为绝大多数园区医疗器械企业提供了高效便捷的检测服务。为使更多园区医疗器械企业了解未来科技城院区的惠企政策,省器械院未来科技城院区负责人详细介绍了面向园区企业的检验检测相关扶持政策。同时未来科技城管委会相关负责人则围绕生物医药产业平台的建设情况和未来科技城对医疗器械企业的支持政策进行深入解读,用实实在在的举措为企业降本增效,优化营商环境。

  三是技术服务送上门,解决创新产品的技术误区。在互动答疑环节,多位医疗器械企业代表提出其在创新医疗器械的分类及注册检验方面存在诸多疑问与困惑。为精准解决企业难题,省器械院专家结合自身工作及专业知识,围绕医疗器械检测、产品送检、产品分类界定等方面给予深入剖析并逐一解答。对于医疗器械企业提出的技术难题,省器械院专家以手把手的方式,现场演示并详细解答医疗器械企业在创新产品研发及生产过程中的“卡脖子”问题。

  下一步,省器械院将以深入推进“四个服务”提升工作为出发点和落脚点,聚焦破解医疗器械产业高质量发展的堵点难点,服务增值化改革为牵引性抓手,放大以优化提升营商环境牵引医疗器械产业创新发展的蝶变效应,为谱写中国式药品监管现代化浙江篇章贡献省器械院的力量与作为。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/22/art_1228989351_58934992.html
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