国家药品审评检查长三角分中心与省药化审评中心建立支部联学共建

　　12月18日，国家药监局药品审评检查长三角分中心（以下简称药品长三角分中心）一行赴浙江省药化审评中心调研，开展支部联学共建活动，并赴企业开展重点项目精准服务，浙江省局注册处、省药化审评中心参加活动。

　　调研组首先来到省药化审评中心开展支部联学共建活动，调研组负责同志和省药化审评中心主要负责人分别就习近平总书记在深入推进长三角一体化发展座谈会上的重要讲话和习近平总书记考察浙江重要讲话精神作了领学，双方介绍了审评业务、服务产业发展举措和成效，与会党员围绕药品审评检查如何助力药品科技创新、深化药品创新服务、助推长三角地区医药产业高质量发展发展等话题展开了热烈讨论。省药化审评中心还就药品上市后变更智询系统开发和使用情况作了汇报和演示。药品长三角分中心向浙江省局和省药化审评中心赠送感谢信，对参与药品长三角分中心建设和日常长三角药品注册核查协同方面的支持表示感谢。

　　12月18日下午，调研组与省药化审评中心有关负责人一同赴杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展现场服务，杭州市局、拱墅区局有关同志参加。此次是药品长三角分中心与省级审评机构联合开展区域重点项目帮扶的首次探索。中美华东介绍了该企业的发展现状，管线布局并详细介绍了公司重点项目——1类新药迈华替尼片的开发进展，双方围绕该项目当前开发进程中的面临的药学、临床问题以及未来申报过程中的注意事项展开了交流与讨论，药品长三角分中心工作人员对于企业提出的问题，给予了细致分析和耐心解答。此次上门指导为企业顺利推进产品研发进程，加快产品上市送来了“及时雨”。

　　此次药品长三角分中心与浙江省药化审评中心建立支部联学共建和协同服务机制，并开展首次活动，是贯彻落实习近平总书记在深入推进长三角一体化发展座谈会上的重要讲话精神的有力举措，对于深化长三角区域药监部门协同联动意义重大，具有示范效应。同时也有利于药品监管部门充分了解企业实际情况，把问题解决在前端，为开展后续工作提供有益参考。

　　下一步，双方将继续以支部联学共建活动为载体，以重点区域、重点企业、重点项目为切入口，通过实地走访交流调研，不断深化党建与业务融合，不断探索业务共学、课题共研、标准共建、产业共服，为实现药品长三角一体化高质量发展共赢格局共同努力。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/22/art_1228989351_58934989.html
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