警惕！化妆品宣传中常见的伪概念

　　近年来，化妆品产业和技术急速发展，很多不良商家利用包装着科技外衣的“伪概念”进行产品宣传，给消费者带来误导和困扰。消费者在购买化妆品时切忌落入下列10个伪概念陷阱中。

　　伪概念1 药妆

　　早在2010年，原国家食药监局就已发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》，明确将标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一。2011年，原国家食药监局又发布《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》，再次重申要重点检查“是否存在套用冒用批准文号（备案号）或在产品标签、小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’等夸大宣传、使用医疗术语等违法违规行为”。化妆品宣称涉“医”“药”均为违法宣传。处方、药用、治疗、解毒、抗敏、除菌、无斑、祛疤、生发、溶脂、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。

　　伪概念2 干细胞

　　国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案。

　　2021年6月，国家市场监督管理总局发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》，针对市场上含有“干细胞”内容，声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等宣传作出工作提示。表明除个别疾病的临床应用和临床研究外，干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究，也没有临床依据，宣扬“干细胞”能抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告。

　　2021年9月，国家药监局发布科普文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》进一步明确，在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。文章指出，“植物干细胞”本质上是一类植物细胞，只能分化为其他类型的植物细胞，不能分化为人的细胞。植物来源的原料添加至化妆品中，主要通过其植物化学成分发挥作用，与其是否为植物的分生组织无必然关系。一些商家宣称化妆品中含有“植物干细胞”，容易使消费者误解认为植物分生组织对人的细胞具有分化作用。根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称含有“干细胞”，违反了化妆品标签管理法规规定，应予禁止。

　　伪概念3 EGF(表皮生长因子)

　　2019年1月，国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答（一)》，指出寡肽-1和人寡肽-1（EGF，表皮生长因子）非同一种物质。寡肽-1收录于《已使用化妆品原料名称目录（2015年版）》，一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学领域使用较多，临床适应证为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，细胞增殖不会进行选择，恶性和良性细胞都会加速生长，可能会引发其他潜在安全性问题。基于安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。因此，化妆品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

　　伪概念4 活性微生物

　　不少商家宣称其化妆品中添加了活性微生物，有助于修护和滋养皮肤。其实，无论是活酵母、活乳酸菌，还是活益生菌，都不能添加到化妆品中。活性微生物的生长、繁殖、变异不但有可能分解化妆品所含各种成分，而且还可能出现其他复杂性产物。

　　《化妆品安全技术规范（2015年版）》对化妆品中微生物指标限值有明确规定，眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数不得超过500CFU/g（CFU/mL），其他化妆品菌落总数不得超过1000CFU/g（CFU/mL）；化妆品中霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g（CFU/mL）。因此，所谓添加活性微生物是一个伪概念。

　　伪概念5 基因修复

　　目前，在护肤领域中宣称为DNA修复酶的主要有乳酸杆菌发酵物、拟南芥提取物、微球菌溶胞产物和浮游生物提取物。上述DNA修复酶成分本质上属于蛋白质，为大分子物质，单纯靠涂抹无法透过皮肤屏障，到达真皮层。即使采用脂质体技术对其包裹，也难以达到理想的“基因修复”效果。

　　与此同时，基因修复不属于我国规定的化妆品功效宣称范畴，凡是涉及相关词汇的宣称均属违法。

　　伪概念6 量子科技护肤

　　量子是一种物理概念，并非实物粒子，其定义为一个物理量如果存在最小的不可分割的基本单位，则这个物理量是量子化的，并把最小单位称为量子。

　　因此，部分商家化妆品标有或宣传的“量子科技护肤”“量子面膜”等都是伪概念。

　　伪概念7 注氧/富氧

　　注氧精华、富氧泡泡面膜等护肤品主要是利用氟烷、氟醚等物质的挥发性来起泡，并非商家宣称的“注氧”“富氧”。

　　氟烷、氟醚对人体皮肤没有任何功效，所谓通过“含氧”泡泡深入毛孔，吸附溶解毛孔里面的污垢和油脂等都是商家的虚假宣传。

　　伪概念8 黄金美容

　　近些年，不少化妆品标榜“黄金美容”“黄金焕肤”，宣称深入到肌肤的黄金能有效释放出活性成分，促进胶原蛋白生成，使皮肤变得紧实、有弹性；还能消除自由基、抗氧化，长久防御肌肤老化。事实上，黄金本身属于惰性金属，不具备氧化还原性，也无法被皮肤吸收。

　　而对于“纳米金”概念，美国食品药品管理局（FDA）曾提出警告，医学界对纳米微粒与肌肤相互作用的研究非常有限，除了深入肌肤的功效有待验证外，更要注意纳米微粒是否会对肌肤及人体产生长期性的影响。黄金、铂金在化妆品中是否具有护肤功效，国内外均无相关权威试验数据或文献报道予以证实。

　　伪概念9 械字号面膜/医美面膜

　　2020年初，国家药监局网站发布化妆品科普，明确不存在所谓的“械字号面膜”和“医美面膜”。上述产品其实是医用敷料，属于医疗器械。按照医疗器械管理的医用敷料，可分为外科敷料、接触性创面敷料、包扎固定敷料三大类。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称性词语；不得含有夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，“械字号面膜”和“医美面膜”均属于伪概念。

　　伪概念10 食品级化妆品

　　2021年10月，国家药监局网站发布科普文章，明确“食品级”化妆品是对消费者的误导。化妆品和食品是两种不同类别的产品，依据不同的法规规定，适用不同的产品标准、原料要求、生产条件等，根本不存在所谓的“食品级”化妆品。

　　据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注“虚假或者引人误解的内容”。化妆品的标签宣称“食品级”“可食用”等，违反了化妆品标签管理的法规规定，应予禁止。《儿童化妆品监督管理规定》中也明确指出：儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

　　（摘自2023年12月21日《中国医药报》）

　　 

　　 

　　

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/kpxc_37878/202312/t20231225_4394715.html
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