省药监局党组书记、局长雷生云赴国家药监局器审中心交流对接工作

　　为进一步优化医疗器械审评审批机制，营造优良创新环境，促进产业高质量发展，12月25日，省药监局党组书记、局长雷生云带队赴国家药监局器审中心交流对接医疗器械创新发展工作，并与国家药监局器审中心主任孙磊进行座谈。

　　雷生云简要介绍我省医药器械产业现状、监管情况，特别是在狠抓医用防护产品质量提升，保障涉疫用械方面所取得的成效。雷生云表示，近年来，河南医疗器械产业政策持续向好，省委、省政府聚焦建设先进制造业强省，培育发展包括高端医疗器械及卫材产业链在内的诸多重点产业链。河南省局积极落实省委、省政府有关培育壮大产业链要求，出台相应方案台账，支持医疗器械产业高质量发展，医疗器械产业发展前景更为广阔。产业发展保持活跃，卫生材料和高分子材料生产集聚区、体外诊断试剂产业集群和康复医疗器械生产企业集群“三足鼎立”的集聚规模初步形成。产业创新更具活力。河南省局出台支持创新型医疗器械研发上市举措，实施创新产品审评审批绿色通道制度，一批高端化智能化产品逐渐出现，高端医疗器械发展趋势明显加快。

　　雷生云提出，希望国家药监局器审中心加强业务培训，提高我省医疗器械技术审评队伍能力，提升技术审评规范化、标准化水平；加大帮扶力度，推动企业优化产品结构、加速迭代升级，指导支持我省高端医疗器械创新发展。

　　孙磊对近年来河南省局给予国家药监局器审中心工作的支持表示感谢，对河南医疗器械注册审评工作取得的成效表示认可，对支持医疗器械产业高质量发展的举措表示肯定，同时表示，一是支持河南医疗器械产业发展，并积极提供技术服务。二是帮助提升河南中心技术审评能力水平，鼓励河南中心继续承接国家药监局器审中心指导原则编制工作，在学业务、瞻前沿、重实践中实现能力提升。三是持续坚守“安全”审评理念，强化底线思维、风险意识，统一审评尺度，提高产品质量。四是大力激励企业产品创新，积极寻求政策支持，切实出台实惠举措，进一步激发企业创新热情。

　　座谈会后，雷生云一行实地参观国家药监局器审中心展览室，重点了解医疗器械技术审评优化、创新合作平台构建、质量体系建设以及保障疫情防控等内容。

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2023/12-29/2875957.html
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