省药化审评中心开展“政企服务空间站”回访交流活动

　　近日，省药化审评中心组织相关药品审评业务骨干赴正大青春宝药业有限公司开展“政企服务空间站”回访交流活动，精准帮扶指导企业解决已上市药品变更管理工作中遇到的难题。

　　在交流活动现场，企业相关负责人详细介绍了有关品种历史注册信息、具体变更情况、已开展的质量研究及稳定性对比考察结果等。省药化审评中心相关负责同志及业务骨干从药品安全监管、现行政策法规等方面，为企业深入剖析问题，对涉及场地变更、长期未生产恢复生产等方面的相关法律法规、指导原则给予细致解读，提出切实可行的解决办法，指导企业精准开展相关工作，提高药品上市后变更管理工作质效。双方还围绕中药生产企业遇到的共性问题、难点问题展开深入讨论。

　　本次精准帮扶指导是省药化审评中心2024年首次开展的“政企服务空间站”回访交流，也是省药化审评中心立足自身技术支撑优势，践行服务产业促发展的责任担当，严守药品安全有效的工作底线，指导企业科学谋划研究方向，切实帮助企业解决药品注册研发中的痛点、堵点、难点问题的重要举措，对于进一步发挥“政企服务空间站”示范引领作用，辐射带动区域企业发展具有重要意义。

　　下一步，省药化审评中心将持续聚焦企业发展诉求，积极履行指导服务职责，寓服务于审评之中，集中力量和资源开展助企纾困，以“政企服务空间站”作为工作服务改革的载体与抓手，深入企业一线“精准把脉、全面问诊、对症开方”，践行前端提速、全程帮扶，切实为企业办实事、解难题，为我省生物医药产业高质量发展提速赋能。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/16/art_1228989351_58935224.html
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