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省药化审评中心连续四年零缺陷通过ISO9001质量管理体系审核

时间:2024-01-17 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名 []

  近日,方圆标志认证集团(浙江)有限公司委派专家检查组对省药化审评中心ISO9001质量管理体系开展了监督审核和扩项审核。经过2天的现场审核,检查组一致认定省药化审评中心(以下简称省中心)质量管理体系运行持续有效,推荐保持认证。至此,省中心已连续四年零缺陷通过外部审核。

  为推进新增职能(化妆品注册和备案检验检测机构监督技术检查)工作常态化、规范化开展,省中心重点实施了新领域扩项的设计与开发,建立了相关工作程序并顺利完成了试运行。同时,为确保质量管理体系的符合性及有效性,省中心除按计划开展质量管理体系的年度内审和管理评审外,还首次新增季度质量管理抽查工作,对发现的问题及时开展纠正预防,通过持续改进保持质量体系健康运行。本次外部审核,检查组通过查阅文件、核对记录、重点提问、现场抽样等方式开展了全要素的质量管理体系现场审核,对省中心质量体系运行的有效性和符合性给予了高度评价,现场未提出不符合项。

  下一步,省中心将持续完善质量管理体系有关文件,保持质量管理体系有效运行,不断推进各项工作规范有序开展,为提升内部管理和外部服务质量蓄力赋能。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/15/art_1228989351_58935204.html
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