中国医药报丨贵州创新监管方式保障医疗器械质量安全

　　

　　创新监管方式，开启数字化监管新阶段 按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积极提升医疗器械智慧监管效能。

　　积极探索推进SPD管理监管新模式 2023年初，医疗机构应用新型供应链SPD管理模式不断深入，贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时，发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况，经深入调研后，积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设，取得一定成效。

　　打造“冷链+互联网”监管新模式 在医疗器械监管工作中，冷链医疗器械属于风险较高的品类，毕节市冷链医疗器械经营企业数量每年都在不断增长，监管压力较大。为提升医疗器械监管效能，提高监管精准度，毕节市市场监管局积极探索建立智慧化预警模型，强化科技支撑，通过“冷链+互联网”监管新模式，筑牢冷链医疗器械安全底线，全力推进医疗器械冷链管理智慧监管工作。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/mtjj/202401/t20240118_83558184.html
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