多措并举，审研融合助推我区药械化高质量发展

　　    新年伊始，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称“中心”）组织专业技术人员对我区医疗器械生产企业和医疗机构开展技术沟通，提供前站式技术服务，为企业在拟申报事项前进行解疑释惑。
    中心对银川直善互联网医院有限公司拟注册的 “家用健康平台设备”、“量子红外监测设备”、“呼吸预测疾病设备”等有源医疗器械，从产品的分类界定、设计开发、预期用途等方面提出技术审评建议，避免企业在新产品注册申报过程中走弯路，助力银川中关村医疗器械创新型产业落地，助推我区医疗器械生产企业多元化发展。
    对宁夏医科大学总医院申请《放射性药品使用许可证》换证及正电子药物备案事项进行了业务交流和技术沟通。双方针对申报资料及检查内容进行讨论。对医科大学总医院在备案中存在的疑惑和难点进行了梳理，对涉及的法律法规、技术标准进行指导和帮扶，给出合理化建议。并提议建立和发展审评查验与放射性药品医疗服务协作机制，奠定适应我区医疗机构放射性药品配制和使用高质量发展的基础，更好提升我区医疗机构放射性药品诊疗水平，以更高标准为我区广大患者提供便捷经济优质的用药安全服务。同时，中心与宁夏医科大学总医院初步达成合作意向，将共同完成“基于分子影像的癌症相关脑认知功能障碍预警及诊疗体系的建立”课题申报。
    今后，中心将继续秉承“我为群众办实事”的理念，积极发挥技术优势，为企业排忧解难。持续完善和优化药品和医疗器械审评审批制度，加强审评人员能力建设，为全区药品和医疗器械注册审评提供技术保障。

　　

　　

　　

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202402/t20240201_4445592.html
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