省器械院牵头完成国抽质量分析报告获国家局通报表扬

　　近日，国家药监局综合司印发《关于表扬2023年国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报》，对包括浙江在内的八个省（市）医疗器械检验机构予以通报表扬，同时，省器械院牵头完成的裂隙灯显微镜、婴儿光治疗设备、Nd:YAG激光治疗机、软性接触镜4个品种，以及参与完成的新冠病毒检测试剂等4个品种的国家医疗器械监督抽检任务质量分析报告被评为优秀成果。

　　2023年，国家药监局组织对71个品种开展抽检，全国34家医疗器械检验机构承担检验工作，其中浙江省器械院承担4个品种的牵头检验工作及6个品种的参检工作。浙江省器械院在收到下发的国抽任务后，高度重视，积极落实国家局相关部署，第一时间组织业务人员和技术骨干成立国抽专项工作小组，严格按照《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》规范开展工作，全程督促进度，确保各个环节有序斜街，并高质高效完成质量分析报告撰写和风险点填报等工作。在中检院监督中心公布的2023年国家医疗器械抽检品种质量分析报告评议会结果中，浙江省器械院牵头的4个品种的国抽质量分析报告名列前茅，其中裂隙灯显微镜质量分析报告在有源组22个品种中位居第二名。

　　下一步，省器械院将一如既往地贯彻落实国家药监局和省药监局的相关工作部署，认真谋划2024年监督抽检工作，积极承担国抽和省抽任务，为助力医疗器械科学监管和产业发展提供强有力的技术支撑。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/1/26/art_1228989351_58935351.html
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