宿州市市场监管局开展专项检查促医疗器械安全巩固提升

　　为进一步规范医疗器械使用环节秩序，保障节日期间人民群众用械安全，宿州市市场监管局结合“药品安全春风行动”，在全市范围内集中开展医疗机构规范使用医疗器械情况专项检查行动，取得初步成效。

　　一是精心部署。市局印发《关于开展医疗机构规范使用医疗器械专项监督检查的通知》及工作方案，明确指导思想、方法步骤及工作要求，组织各县区(园区)针对相关医疗医疗机构是否存在从无资质处购进医疗器械、是否存在使用过期、失效、淘汰医疗器械等问题进行全面排查，市局根据各地排查情况进行抽查。

　　二是突出重点。全市乡镇卫生院及二级以上医疗机构积极开展自查整改工作，共向监管部门提交自查报告200余份。在全面自查基础上，监管部门对重点品种CT、DR、内窥镜、超声仪器、检验仪器、体外诊断试剂、牙科用填充物、缝合线、植入类等进行全覆盖检查，以医疗器械购进渠道、使用时限、维保储存等方面是否合法合规为重点检查内容。

　　三是注重实效。专项检查中，监管人员积极宣传《药品安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，督促使用单位落实主体责任，引导其规范使用医疗器械。针对检查发现的问题，责令限期整改;涉嫌违法的，及时立案查处。目前已立案调查15起。

　　下一步，宿州市市场监管局将以专项检查为契机，进一步强化部门协调和上下联动，着力抓好问题整改和案件查办工作，巩固提升医疗器械质量安全专项整治成果，更好地保障人民群众用械安全有效。