彭旭明带队赴江苏调研医疗器械审评核查工作

　　为便捷高效开展医疗器械注册审评审批工作，进一步提升审评审批能力，完善医疗器械监管体系，继续保持湖南省医疗器械产业园的发展优势，加快湖南省医疗器械产业创新高质量发展，3月4日-5日，省药品监督管理局党组成员、副局长彭旭明率队赴江苏省药品监督管理局调研第二类医疗器械受理、检测、审评、核查、监测以及创新审评审批能力建设等工作。省局医疗器械监管处、机关党委（人事处）、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心，长沙市市场监管局、湘潭市委编办、湘潭市市场监管局相关负责人参加调研。

　　

　　调研组一行先后赴江苏省药品监管局及审评核查泰州分中心、苏州分中心调研考察，实地察看了分中心的建设成果，详细了解了分中心建设背景、筹建过程、职能职责、运行机制、三定方案及机构设置模式，就如何高效开展医疗器械注册审评审批、核查、分中心建设、创新服务站运营等有关问题进行了深入交流研讨。调研组一致认为，江苏省在医疗器械审评审批制度改革、促进创新医疗器械研发、强化技术支撑队伍建设等方面成果多、活力足，成功经验值得我省借鉴和学习。

　　

　　彭旭明指出，省局将以此次调研为契机，深化审评审批制度改革，加快探索医疗器械审评、核查新模式，在医疗器械产业发展集聚重点地区试点建设湖南省局医疗器械审评核查分中心，着力解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题，优化流程，提高效率，突显集聚效用，在构建医疗器械产业高质量发展格局中展现新担当和新作为。

　　（湘潭市市场监管局 谢雅慧供稿）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202403/t20240308_33061013.html
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