中国市场监管新闻网：广西强力打造药品质量安全环境

　　

　　3月12日，记者从广西壮族自治区药品监管局获悉，2024年广西药品监管部门将以“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”为主线，统筹高质量发展和高水平安全，持续发力、纵深推进“药品安全巩固提升行动”“审评审批提质增效扩能行动”“强服务、解难题、促发展行动”“落实国家支持政策攻坚行动”“支持中药壮瑶药振兴发展行动”“药品监管能力全面提升行动”“药品‘智慧云’监管行动”“模范机关创建成果提升行动”等8大行动，在全领域协同共治、全链条安全监管、全周期服务支持、全方位能力建设上攻坚突破，努力打造广西药品质量安全环境。

　　为保障各项行动落到实处，确保全自治区不发生区域性系统性重大药品安全事件，广西药品监管部门在“两品一械”监管中采取了以下措施：要求对4项检查抽检覆盖率100%。首先，对重点品种、重点企业进行专项检查；其次，对集采中选药品、特殊药品、无菌药品、无菌和植入类医疗器械等重点品种进行检查；还要对无菌药品生产企业、医疗器械委托生产注册人及其受托生产企业、植入性医疗器械生产企业、特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业、疫苗配送企业、药品医疗器械网络交易第三方平台进行监督检查；最后，对全自治区企业生产的国家集采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品和医疗器械、化妆品在产单元类别抽检。此外还要求对国家、自治区“两品一械”生产企业进行飞行检查跟踪整改，完成率要达到100%；对检验检测不合格产品及投诉举报等问题线索进行核查处置率也要达到100%；政务服务事项要实现“一网通办”率100%；重大决策事项、重大执法决定和行政规范性文件的合法性审核率也要达到100%；药品监管行政执法人员的培训率要达到100%；疫苗、国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品等重点品种全过程可追溯率要达到100%；监督检查发现违法违规行为查处率也要达到100%。在二类医疗器械审评审批首次注册技术审评时限缩短的同时，还在新增药品化妆品生物制品检验、医疗器械检测资质能力等方面实现新突破。

　　同时，加强与公安、海关、卫健等部门的执法联动，进一步提升药品安全协调机制的运行效能，加强药品安全风险防控水平，促进医药产业高质量发展和提升服务质效，提升药品安全科学监管能力，为推进中国式药品监管现代化作出新的更大贡献。

　　作者 | 中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 程奇 李舒雯

　　编辑 | 杨丽

　　审核 | 沈艳阳

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t18180036.shtml
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