2024年全省药品生产流通监管工作会议在西安召开
3月28日,全省药品生产流通监管工作会议在西安召开,会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真落实全国药品监管工作会议和全省药品监管工作会议精神,总结2023年工作,分析形势任务,研究部署2024年药品生产流通监管重点任务。省药监局党组成员、副局长张平、张宸出席并讲话。
会议指出
2023年,全省药品生产流通监管工作严格落实“四个最严”要求,以药品安全巩固提升行动为抓手,建立“五位一体”药品安全质量风险防控体系,推进日常监督检查和专项整治相结合,督促企业落实质量安全主体责任。坚持监管与服务并重,强化部门协同,全力解决企业急难愁盼,助力我省医药产业高质量发展,推动药品安全社会共治。
会议强调
一是要强化大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维,把药品生产流通监管工作放在全局工作中思考谋划,推动全省药品生产流通监管“一盘棋”,坚决筑牢药品安全底线。二是要结合工作实际,持续深入开展药品安全巩固提升行动,扎实做好上市后药品风险监测,聚焦重点品种、重点环节、重点领域开展监督检查,强化风险隐患定期排查、识别汇总、风险会商、妥善处置,夯实企业质量安全主体责任。三是要加强《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯。进一步提高重点品种、重点企业、重点环节监管靶向性,严格委托生产品种检查,加强跨省委托检查、抽检、监测、处罚等信息共享,探索药品新业态监管。四是要认真落实全省深化“三个年”活动部署,扎实开展药品监管政务服务提质增效专项工作,全面落实“不见面审批”、“一次性告知”工作制度和程序,压缩审批时限,提高审批效率。五是要主动为药企纾困解难,强化对重点企业在政策法规、提升硬软件等方面的指导力度。搭建医疗机构制剂研发创新和二次开发平台,持续探索药品零售业态相关支持政策,跟踪苏陕协作医药产业链项目落地。
会上,西安、宝鸡、渭南、榆林、安康、商洛作了经验交流发言。参会人员围绕“风险会商机制研判应用深化、监督检查计划落实、信息化建设、全省医药产业高质量发展”进行分组讨论。
省局注册处、药品生产处、药品流通处、监督抽检处、省药检院、省监测中心、省技术中心以及省检查中心、分中心负责人,各市市场监管局分管药品领导、相关科(处)室负责人、各市药品不良反应监测机构负责人等90余人参加会议。
原文链接:http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/48696.htm
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