省器械院参与完成的4个检测项目获国家局能力验证满意结果

　　近日，国家药监局综合司通报了2023年检验能力验证计划满意结果，省器械院参加的血清中生化指标检测、甲型肝炎病毒IgG抗体检测、医用电气设备爬电距离与电气间隙试验、绝缘材料耐热性的测定4个检测项目获得满意评价。

　　能力验证是评价和提升实验室检验能力的重要手段，也是促进实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。2023年，国家药监局共组织开展11项能力验证计划。为积极参与并高效开展国家局能力验证项目，省器械院依据CNAS能力验证领域和频次要求，按照国家局能力验证计划，聚焦全院人员、方法、场所及设备等客观情况，综合分析自身能力验证需求，系统制定器械院2023年能力验证工作计划的同时，严格遵循能力验证作业指导书制定科学合理的实验方案，认真核查仪器设备，规范试验操作流程，保时保质保量完成考核样的检验检测，圆满完成国家局能力验证任务。此外，在2023年国家市场监管总局组织的谐波电流检测能力验证项目中，省器械院也获得满意结果。多项检测项目能力验证满意结果的取得，均佐证了省器械院通过“四个服务”提升行动，质量管理体系运行规范有效，检验质量持续提升，检测数据真实可靠。

　　下一步，省器械院将以此为契机，积极组织参加外部能力验证项目，持续完善质量管理体系，加强实验室能力建设，着力锻造一支精准高效的检验检测队伍，为科学监管、产业发展提供更为精准、更为可靠的检验检测服务，为浙江“勇当先行者，谱写新篇章”贡献器械院力量。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/28/art_1228989351_58935941.html
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