第四分局多措并举助力企业年度报告提质增效

　　为贯彻落实《药品年度报告管理规定》和《北京市药品监督管理局关于加快推进实施<药品年度报告管理规定>有管事项的通知》要求，督促药品上市许可持有人切实落实药品质量管理主体责任，做好药品年度报告（以下简称年报）工作，提高年报工作质量，第四分局多措并举督促企业按时、准确、高效完成年报工作。

　　一是梳理辖区内持有人和企业持有、生产品种情况，建立年报企业清单，密切关注企业年报提交进展。二是提示持有人和企业按照年度报告模板规范撰写年报，原则上内容不得少于报告模板。三是对已完成提交的，审核年报的完整性和规范性，如发现问题及时退回并要求企业整改；对未及时完成提交的，进行催报，做到全部企业4月30日前完成。

　　下一步，第四分局要通过药品年报及时、全面地了解持有人年度药品生产销售、上市后研究、风险管理等药品全生命周期动态管理信息和数据，实施精准监管、科学监管。

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436405165/index.html
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