冯锋到医疗器械研发机构和生产企业调研指导

　　

　　

　　近日，省药监局党组书记、局长冯锋带队前往医疗器械研发机构和生产企业，调研指导医疗器械领域发展新质生产力，助力推动我省医疗器械产业高质量发展。省药监局二级巡视员王志宏陪同。

　　调研组先后来到6家医疗器械研发机构和生产企业，通过实地查看和座谈等方式，详细了解了西安天隆科技有限公司研发的自动化流水检验分析系统、数字PCR等产品，西安敦博医疗器械有限公司无导线心脏起搏器，西安华峰医疗科技有限公司心腔内超声诊断设备，西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚烯烃非球面人工晶状体，陕西佰傲再生医学有限公司人体皮肤组织工程新技术新领域应用，陕西迪泰克新材料有限公司有关研发项目等情况，听取企业高端医疗器械产品研发以及解决关键技术、新材料、新工艺的“卡脖子”问题进展汇报，与企业就研发生产中遇到的问题进行交流探讨。

　　冯锋指出，陕西医疗器械行业发展空间广阔，并保持强劲的增长势头，要将发展新质生产力作为推动我省医疗器械产业高质量发展的重要着力点，做到以“新”提“质”，以“质”促“新”，促进更多“中国造、全球新”的原创性产品加快上市。

　　冯锋强调，医疗器械企业要加强技术创新，深化医工结合与融合，强化与医疗机构、科研院校的技术合作、人才交流，把先进的技术、材料和工艺及时应用到医疗器械产品中，推动基础研究和应用性研究融通发展；要强化技术攻关，积极解决高端医疗器械在“关键部件、原材料”等方面的卡脖子问题，提升企业品牌影响力；要夯实企业主体责任，严格落实医疗器械相关法律法规和工作要求，进一步提高产品的安全性、有效性。监管部门要持续做好监管和服务，对创新产品和国家重点项目产品进行精准施策，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快推进医疗器械创新成果转化；要对解决“卡脖子”问题的关键零部件和技术、供应链自主可控等产品实行项目管理，主动跟进省内创新产品、国产化替代产品研制进展，为推动我省医疗器械产业高质量发展提供有力支撑。

　　省局医疗器械监管处、省器检院、省审评中心相关负责人等参加调研。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/48797.htm
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