省药品监管局召开2024年一季度医疗器械风险会商会暨第一次医疗器械监管联席会

　　4月8日，省药品监管局党组成员、副局长彭旭明主持召开2024年一季度医疗器械风险会商会暨第一次医疗器械监管联席会。医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处、省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心等处室（单位）主要负责人及相关负责同志参加会议。

　　会上，各处室（单位）分别汇报了上季度医疗器械风险隐患具体整改情况和2024年一季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情信息等方面的安全风险情况以及工作建议，会议对排查发现的风险进行了会商研判。

　　彭旭明肯定了一季度工作取得的成绩，对下一步工作提出了要求，一是要高度重视医疗器械质量安全风险会商。要进一步完善风险会商机制，会商确定的风险点要及时开展处置，风险处置情况要做到一月一通报，一季一总结。二是要正视我省当前医疗器械领域存在的风险点。要加强重点产品、重点企业和重点领域的风险识别能力，全方位加强研判和处置，确保风险发现在早期、处置在前期。三是要指导各市州药品监管部门开展好风险会商。加大对各市州风险会商工作指导力度， 建立全省药品监管系统风险管控“一盘棋”格局，提升各市州风险防范化解能力。

　　（信息来源：医疗器械监督管理处 姜小琨）

　　

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202404/t20240417_33279462.html
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