省药品监管局召开2024年第一季度药品安全风险会商会

　　4月18日下午，省药品监管局在长沙召开2024年第一季度药品安全风险会商会。省药品监管局药品舆情处置、注册、生产、流通、检查、抽检、审评、检验、核查等部门负责人及相关工作人员，14个市州市场监管局和科室分管负责人等100余人参加会议。省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。

　　会上，各处室和单位分别就2024年第四季度药品安全风险隐患整改落实情况和2024年第一季度在药品投诉举报、舆情信息、药品注册管理、生产和流通环节监管、检查、抽验、不良反应监测等环节发现的风险隐患进行了分析研判、预警交流，研究确定风险防控措施。株洲市市场监管局以《全面推进药品安全风险会商工作机制走深走实》为题，从整章建制、隐患排查、结果运用三个方面介绍了经验做法，使与会人员深受启发。

　　姚咏梅指出，开展质量风险会商是药品治理的有效手段，是贯彻落实《药品管理法》风险管理理念的重要举措。我局自2023年第一季度开展质量风险会商以来，各处室和单位在风险的识别、控制、防控等环节上，越来越规范，越来越精准，初步形成了具有湖南特色的质量风险防控模式，值得充分肯定。对下步工作，她强调，一是提高政治站位，全方位加强风险排查。进一步增强防范化解药品安全重大风险的政治自觉和责任担当，加大风险隐患排查力度，让监管跑在风险前面。二是坚持从严从紧，全过程加强风险治理。严把“许可关”“检查关”“处置关”，牢牢守住药品安全底线。三是提升研判质量，全覆盖加强问题整改。着力提升风险综合研判能力，坚持“谁检查，谁负责整改落实”原则，探索构建风险排查、收集研判、会商交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的风险闭环处置工作体系，逐步建立和完善省、市、县“三级联动”风险防控机制，织密织牢药品安全监管网。

　　（信息来源：药品生产监管处）

　　

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202404/t20240426_33286975.html
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