省药监局副局长陈魁赴杭州药品生产企业开展调研服务

　　4月10日，省药监局党组成员、副局长、二级巡视员陈魁一行赴杭州远大生物制药有限公司、浙江和泽医药科技股份有限公司开展现场调研服务，省局药品生产处负责人参与调研。

　　调研组听取了杭州远大生物制药有限公司发展情况、药物研发、药品生产和质量管理情况汇报，了解了益生菌系列产品扩大产能项目和远大赛威信疫苗产业化项目的规划推进情况，就项目有关问题和服务诉求进行了现场服务，认真听取了企业对药品监管工作的意见建议。在浙江和泽医药科技股份有限公司，调研组听取了MAH转化平台发展情况的汇报，就第三届国际MAH合作与创新大会暨第一届浙江省医药产业博览会有关诉求进行了解答。

　　在企业座谈会上，陈魁副局长充分肯定了企业发展取得的成果，同时要求企业：一是企业要以新厂房建设为契机，加强信息化建设的布局，接入“黑匣子”，努力打造“黑灯工厂”，面向前沿技术，加快形成新质生产力。二是省局要对企业新项目积极做好服务，在注册核查、GMP符合性等方面加强指导。三是MAH转化平台要在委托生产中积极发挥作用，在委托生产药品质量管理、依托信息化技术提升管理能力等方面做积极探索，推动B证企业和C证企业有效沟通，药品质量可控。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/12/art_1228989351_58936372.html
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