产品召回事件报告表

　　

　　由于产品存在潜在风险，天津索玛科技有限公司决定对其生产的：

　　1、一次性使用Y型阀组件产品（注册证号：津械注准20232030012）

　　

　　    2、一次性动脉血管鞘组产品（注册证号：国械注准20193030895）

　　

　　    3、球囊扩张导管用球囊充压装置产品（注册证号：津械注准20222030127）

　　主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　 

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　     

　　一次性使用Y型阀组件主动召回.pdf

　　一次性动脉血管鞘组主动召回.pdf

　　球囊扩张导管用球囊充压装置主动召回.pdf

　　

　　

　　附件：

　　

原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/CPZH149685/202303/t20230309_6133593.html
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