中山市市场监管局火炬分局“执法整治+合规指导”推动医疗器械产业健康发展

　　为优化医疗器械市场秩序，近年来，中山市市场监管局火炬分局大力打击医疗器械制售假冒伪劣、虚假宣传等违法行为，防范不合规行为和欺诈行为，有效保障群众用械安全。

　　一是强化重点领域执法力度，全力回应社会关切。以药店、医疗机构、医疗器械经营企业、医疗器械电子商务经营者为重点，聚焦群众关切的医美、生活保健等领域，通过接收上级转办、群众举报、日常监管等多种方式加大线索摸排力度。2023年以来，先后收集医疗器械领域线索32条，核查率100%。在核查的基础上，逐案分析研判，对未经许可（备案）生产经营医疗器械、生产经营使用未经注册或者备案的医疗器械、生产经营使用假冒伪劣医疗器械、网络销售企业虚假宣传、价格欺诈等违法生产经营行为依法严查严办。

　　二是全面提升案件办理质效，实施精准有效打击。加强立案、调查取证环节管理，以规范案件事实调查、认定、取证工作和落实案件集体审议制度为抓手，提升案件研判水平。进一步完善内外部协作机制，对内组织人员参加医疗器械执法办案培训，切实提升业务水平，推进日常监管与稽查办案衔接，推动监管执法联动，对发现的大案要案坚决查处、依法公开；对外加强与相关部门的沟通协调，强化行刑对接，对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。

　　三是发挥执法办案教育作用，引导企业合规经营。坚持打击整治与宣传教育同频共振、同步发力。一方面，采取行政告诫、行政提示、行政约谈等方式，督促企业主动落实主体责任，纠正违法行为，消除危害后果。另一方面，通过举办“3·15消费维权日”等活动，全方位、多角度开展医疗器械质量安全相关法律法规知识宣传，提高群众安全用械意识。2023年以来，共开展宣传活动10场；共立案办理医疗器械类案件7宗，罚没款共计1.94万元，其中，分局办理的中山市某公司销售未依法注册的第二类医疗器械案，被国家药品监督管理局作为典型案例予以通报学习。（中山市市场监管局、火炬分局供稿）

　　

　　

　　 附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/wfgg/content/post_4264392.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。