第三批实施医疗器械唯一标识（UDI）公益培训在长沙成功举办

　　根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023第22号），6月1日起第二类医疗器械15大类103种即将实施医疗器械唯一标识。为助力我省医疗器械企业顺利实施医疗器械唯一标识（UDI），5月23日，由省药品监管局、中国物品编码中心联合主办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在长沙举行。全省各市州局相关负责人，全省医疗器械生产、经营、使用单位共400余名代表参加培训，本次培训同时设网络直播，近1万人次在线观看。

　　此次培训，由省药品监管局对医疗器械唯一标识涉及的法律法规、实施流程、实施难点、时间要求等方面内容进行了宣讲，由中国物品编码中心讲解了医疗器械唯一标识系统实施的一站式解决方案，邀请了湖南埃普特医疗器械有限公司、中国医疗器械有限公司武汉分公司、中南大学湘雅医院等单位的权威专家就医疗器械唯一标识（UDI）实施、应用、检测等知识进行精准解读。此外，培训还设置了互动答疑环节，面对面指导企业实施UDI，精准解决企业实施困惑，对提升全省医疗器械企业质量管理体系水平具有积极作用。

　　下一步，省药品监管局将积极推进省内医疗器械企业按照《国家药监局 国家卫健委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2023第22号）要求有序开展相关工作，推动实现医疗器械产品全生命周期管理和全过程追溯。

　　培训现场

　　（信息来源：医疗器械监督管理处）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202405/t20240524_33311409.html
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