贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告 （2024年第1期 ）

　　

　　为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验，现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下：

　　一、医疗器械抽检概况

　　近期全省抽查检验共涉及27家医疗器械生产企业的59批次的医疗器械，经核查确认，50批次经检验符合标准规定，9批次不符合标准规定（相关检验结果仅对样品负责）。

　　二、不合格医疗器械处理

　　贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

　　特此公告。

　　 

　　附件：

　　附表1：贵州省药品监督管理局医疗器械抽检信息（符合规定）（2024年第1期）.xls

　　附表2：贵州省药品监督管理局医疗器械抽检信息（不符合规定）（2024年第1期）.xls

　　

　　

　　 

　　贵州省药品监督管理局

　　2024年6月7日

　　（此件主动公开）

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/zlcjggtg/202406/t20240607_84850908.html
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