省药审中心组织召开蔗糖铁注射制剂安全性评价专家咨询会

　　6月18日，国家药品不良反应监测中心委托的研究课题——蔗糖铁注射制剂安全性评价专家咨询会在长沙召开。该项目由湖南省药品审评与不良反应监测中心联合株洲市药品审评认证与不良反应监测中心开展。来自中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、湖南省妇幼保健院、湖南省中西医结合医院、长沙市第一医院的专家参加会议，涉及到药学、肾脏病学、妇产科学、肿瘤放射治疗学、血液病专业。

　　会上，省药审中心课题负责人介绍了该品种安全性评价基本情况，包括品种上市情况及国内外风险控制措施、国家药品不良反应监测系统及WHO不良反应监测数据分析、国内外文献研究、上市产品说明书对比分析等内容。与会专家对课题组关注的特征病例的ADR严重程度和关联性进行了逐例讨论，根据临床应用实际情况对说明书中安全性事项进行了深入探讨，对临床用药风险进行了分析并提出书面建议。

　　后期，省药审中心将结合品种研究情况，参考专家咨询意见形成蔗糖铁注射制剂风险管理建议，提交给国家药品不良反应监测中心，以期为药品监管提供技术依据，促进临床安全合理用药。

　　（信息来源：省药审中心 撰稿人：杜娟）

　　

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