遵义丨遵义市市场监管局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯会

　　

　　近日，为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识，强化医疗器械质量安全管理，遵义市市场监督管理局邀请省药品监督管理局专家进行了专题讲座，现场组织县（市、区）市场监管局业务人员40余人参加培训，并以视频会议方式组织2000余家医疗器械经营企业质量人员线上参训。

　　

　　会议对《医疗器械经营质量管理规范》的适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售、计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面进行了详细解读，使全市的监管人员、医疗器械经营者更加深入地理解即将实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律法规，明确质量安全主体责任、违规经营应当承担的法律责任，对全面提升医疗器械质量管理水平起到重要作用。

　　会议要求，各县（市、区）市场监管局要进一步做好基层分局人员对《医疗器械经营质量管理规范》的专项学习，提升监管水平。各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任，积极开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力，采取有力措施强化风险管理，推动企业高质量发展，守牢医疗器械安全底线。

　　下一步，遵义市市场监督管理局将继续加大医疗器械相关法律法规宣贯力度，进一步夯实监管责任，督促医疗器械经营企业严格履行相关要求，落实质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202406/t20240624_84905418.html
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