海南省药监局召开第二季度医疗器械监管风险会商会

　　

　　7月9日，省药监局组织召开第二季度医疗器械监管风险会商会，深入分析当前、全省医疗器械安全形势和风险隐患，会商研究制定风险防控措施。

　　会上，省局相关业务处室、直属单位按照各自职责，围绕医疗器械审评审批、现场检查、不良事件监测、企业质量管理等方面存在的风险隐患进行了分析会商，研究提出了有针对性的应对措施。会议还对第一季度风险会商防控清单涉及的问题处置情况进行了逐一排查，逐个销号。

　　会议要求，一是要精准科学研判风险。坚持问题导向，努力从源头和根本上发现风险，努力做到早排查、早发现、早预警、早处置，充分发挥风险会商“前哨”作用。二是要综合施策健全防控机制。不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化，形成顺畅的工作机制，提升风险会商质效。三是要形成合力压实各方责任。强化风险会商结果运用，落实风险清单责任制和风险销号制度。对本次会商确认的安全风险和应对措施，各责任单位要高度重视，尽快落实，力争早日销号。

　　供稿:医疗器械处

　　撰稿:常丽梅、刘攀

　　审核:潘爵南

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202407/t20240715_3697574.html
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