国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）

　　

　　  国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。

　　  其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。

　　  《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

　　  比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。

　　  附件：

　　  1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

　　  2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

　　  3.急性吸入毒性试验方法

　　  4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

　　  5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法

　　  6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

　　  7.皮肤吸收体内试验方法

　　  8.28天重复剂量经口毒性试验方法

　　  9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

　　  10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

　　  11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

　　  12.两代生殖发育毒性试验方法

　　  13.化妆品中二噁烷的检验方法

　　  14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法

　　  15.化妆品中二硫化硒的检验方法

　　  国家药监局

　　  2024年3月18日

　　

　　原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240321171624153.html

相关附件： 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件1.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件2.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件3.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件4.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件5.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件6.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件7.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件8.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件9.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件10.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件11.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件12.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件13.doc 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件14.docx 国家药品监督管理局2024年第12号通告附件15.docx
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20240322/65b6b54e109449eeb6682b6db0e22e92.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。