国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告（2023年第157号）

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

　　请相关药品上市许可持有人于2024年9月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　特此公告。

　　附件：1.品种名单

　　2.非处方药说明书范本

　　

　　                           国家药监局

　　                           2023年12月６日

　　国家药品监督管理局2023年第157号公告附件1.docx

　　国家药品监督管理局2023年第157号公告附件2.docx

　　

　　

　　

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原文链接：http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_n2104/zfxxgkml/zcwjn2104/qtwjn2104/202402/t20240207_12916731.html
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