合肥市市场监管局进一步加强医疗器械零售环节监管

　　“你用过械字号的牙线吗？”“沐浴露、洗衣液也是医疗器械？”“这究竟是滴眼液还是医用退热凝胶？”……现在走进一些药店，细心的人会发现：明明是牙线，可产品名称却叫“牙科洁治器”；明明是沐浴露、洗衣液，产品名称却叫“清洗液”，预期用途写着“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测”；看着像滴眼液，可仔细一看产品名称却是“医用退热凝胶”……同时，这些产品上都赫然印着“医疗器械备案编号”“医疗器械生产备案编号”。这些产品扰乱了公众对医疗器械的正确认知，损害了药品监管部门的公信力，并且对公众健康构成了威胁。

　　为推进药品安全巩固提升行动走深走实，合肥市市场监管局针对以上乱象，出台举措，进一步加强医疗器械零售环节监管，要求辖区市场监管部门重点查处以下三类违法行为：一是零售非消费者自行使用的医疗器械，如清洗液、导光凝胶、牙科分离剂、（牙科用）口外研磨材料、牙科用毛刷、牙科洁治器、剔挖器等；二是经营说明书、标签不符合规定的医疗器械，尤其是标示的产品名称、规格型号、预期用途（适用范围、使用人群）、使用方法等与经注册或者备案的相关内容不一致，或含有虚假、误导性的内容；三是经营未经注册的医疗器械，如经营仅标示《消毒产品生产企业卫生许可证》证号、未取得医疗器械注册证的隐形眼镜护理液等。

　　下一步，合肥市市场监管局将通知、督促辖区相关经营企业开展自查，发现问题及时整改，对相关产品主动下架、停止销售并作退回或销毁处理。同时，辖区市场监管部门将根据下发的相关检查工作指引，对企业开展监督检查，发现违法违规行为依法及时查处，切实保障公众用械安全有效。

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