来安县“三有”助推药品监管见成效
自药品安全巩固提升行动开展以来,滁州市来安县不断夯实属地监管职责,聚焦重点产品,精准施治、靶向发力,全面强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,全方位筑牢药品安全底线。
聚焦重点,监管有方向。聚焦重点传染病防治用药、夏季疫苗、麻精药品、染发烫发类化妆品、无菌和植入性医疗器械等重点品种,加强对农村地区、城乡结合部、网络交易平台等重点区域监管力度,严厉打击“两品一械”经营和使用等重点环节违法违规行为。同时,加强部门协同联动,进行联合检查、联合惩处。截至目前,共开展协同检查11次,查办药械妆案件34起,罚款15万余元。
靶向抽检,安全有保障。结合各专项检查靶向开展监督抽检工作,坚持广泛覆盖、规范封装、依法购样的抽样原则,提高抽检品种的覆盖面,充分发挥抽检资源最大监管效益。截至目前,共完成30批次染发烫发、祛斑美白和儿童化妆品等重点品种的抽检工作。8月,计划开展中药饮片、中药配方颗粒、有源医疗器械等重点品种药械产品抽检力度,防范“两品一械”质量安全风险发生。
助企纾困,服务有温度。为持续优化营商环境,打通服务企业“最后一公里”,省医药创新柔性服务顶汊工作站充分发挥前哨作用,为企业提供行政事项办理、政策法规宣传、业务咨询解答等“证前指导”服务,“零距离”服务地方医药企业,不断提升企业满意度和获得感。至今已解答企业咨询40余起,参与招引落地医药企业2家,组织开展培训和企业交流会2场,全程帮办许可注册案例2个,开展综合指导服务10余次。
下一步,来安县将进一步提升协作能力、监管能力和服务能力,持续深入推进药品安全巩固提升行动,全面规范药械市场秩序,维护群众用药用械安全,助推医药产业高质量发展。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122437451.html
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