贵阳丨贵阳市药品不良反应监测中心推进药品不良反应风险闭环处置见实效

　　

　　近年来，贵阳市药品不良反应监测中心按照《药品管理法》风险管理、全程管控、社会共治的原则，持续开展药品不良反应风险信号处置工作，推进防范化解药品安全风险常态化，药物警戒体系建设制度化。结合职能职责和实际情况，关注特定风险点，落实监测评价职责，促进风险信号闭环处置，确保群众用药安全。

　　近日，在接到某医院上报的4例同批号注射用头孢曲松钠的不良反应报告后，中心工作人员以高度的职业敏感性进行关注，第一时间对该聚集性信号开展现场调查核实。经中心工作人员查询贵阳市近年来的不良反应监测数据发现，该药品不良反应报告数量及严重报告较多，特别是儿童不良反应报告占比较大。针对本批次药品出现的不良反应，贵阳市药品不良反应监测中心工作人员积极与该药批发企业沟通，按照法律法规要求该企业提供相关资料。在掌握该批次药品的相关情况后，立即对风险进行了研判和分析，发现该批次药品不良反应发生率明显高于全国均值，且主要发生在以儿童为主的特殊群体中。为消除该批次药品可能带来的风险，中心积极与相关企业开展风险评价，将该批次剩余药品统一进行了召回，并对该批次药品进行抽样送检。

　　在调查处置过程中，中心工作人员通过不良反应/事件报告研究和分析，主动作为，同药品生产企业、批发企业、使用单位多方积极开展交流协作，促进药品生产企业开展相关调查、批发企业有效落实药品召回工作，提醒使用单位控制风险，同时，提示市卫健局对该类药品风险进行关注，降低药品使用风险，并形成风险会商报告及时上报省药品评价中心。

　　此次调查处置工作，贵阳市药品不良反应监测中心完成了从药品风险调查、研判、处置到防范的闭环，切实做到了“药品安全风险早发现、早研判、早处置”。下一步，贵阳市药品不良反应监测中心将继续强化药品质量风险评估和不良反应监测，科学研判、及时处置风险，进一步筑牢群众用药安全底线。

　　

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