田文才赴安阳市调研生物医药产业链建设工作

　　8月8日至9日，省药监局党组书记、局长田文才围绕服务生物医药产业链建设、促进生物医药产业高质量发展等工作，赴安阳市开展调研。

　　

　　田文才赴安阳市调研生物医药产业链建设工作

　　在林州市海南制药厂有限公司制药二厂、上海浦津林州制药有限公司，田文才详细了解了小容量注射剂等产品研发、生产、销售以及原料供应、药品安全性、有效性、稳定性等情况，征求企业在产品研发注册、原料供应、人才引进、风险管控等方面的意见建议。鼓励企业强化质量安全意识，认真履行质量安全主体责任，积极引进和培养产品质量管理人才，确保企业质量体系建设的连惯性和产品质量安全的稳定性，坚决守牢药品安全底线。要全面提高企业科技创新水平，提升新产品研发能力，积极培育新质生产力，增强企业核心竞争力，研发生产更多安全有效药品，更好满足人民群众用药需求。

　　在汤阴县中帅药业有限公司，田文才实地考察了原料药和固体制剂生产车间，详细了解了盐酸哌甲酯、盐酸右哌甲酯系列产品研发注册、生产运营以及围绕口服缓释微丸、缓释细微丸、树脂载药三大核心技术未来发展规划等情况。在科伦药业有限公司，田文才实地考察了产品展示中心、大容量注射剂聚丙烯输液瓶生产车间、葡萄糖注射液生产车间和自动化立体仓库，详细询问了注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、氨甲苯酸注射液等系列产品研发注册、生产销售以及科、工、贸一体化发展规划等情况。

　　随后，围绕统筹医药产业发展与安全、服务生物医药产业链建设、促进生物医药产业高质量发展等工作，与汤阴县政府、县医药产业链成员单位、12家药品生产企业进行深入交流探讨，征求企业在产品研发注册、药品监管与服务等方面的意见建议。

　　田文才强调，党的二十届三中全会在药品领域提出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理5项改革部署，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，这一系列决策部署，对促进我省中医药传承创新和生物医药产业高质量发展具有重大意义。药品监管部门承担着保障药品安全的法定职责，既是保障药品安全的监管者，又是促进医药产业高质量发展的服务者，在药品研发注册、临床试验、生产销售等方面，为企业提供全生命周期服务责无旁贷。全省药品监管系统将以法治思维、开放心态，聚焦高质量发展、高水平安全，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求，辩证处理好“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”三个辩证关系，认真落实好综合性重点工作协同推进、意见建议征集、局主要领导交办事项办理、重要工作事项报告、重点工作督查督办“五项工作机制”，让企业“出题”，监管部门“答题”，对通过各渠道收集汇总的问题，专题交办、全程督办、及时反馈，真正做到企业有所呼、监管部门有所应，切实为新技术、新业态、新模式创造生存环境、提供发展空间。

　　田文才指出，产品质量安全是企业安身立命的根本，药品生产企业要始终把确保药品质量安全放在第一位，认真履行严控产品质量安全主体责任，健全完善质量管理体系，坚决守牢药品质量安全底线。科技创新是企业永无止境的追求，企业的创新能力和水平决定在行业中的地位，要强化科技创新意识，加大新产品研发、技术创新和工艺流程革新力度，积极开辟新赛道，培育发展新质生产力。地方党委、政府的服务水平决定营商环境质量，要在压实药品安全责任体系、落实政府属地责任和部门监管责任的同时，持续营造亲商、安商、惠商环境，为生物医药产业链延链、补链、强链，促进我省生物医药产业高质量发展作出更大贡献。

　　省药监局有关处室（直属单位）、安阳市政府、市场监管局和林州市政府、汤阴县政府、市场监管局有关负责同志参加调研。

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2024/08-12/3035469.html
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