贵阳丨贵阳市市场监督管理局举办《全市医疗器械法律法规和监管知识讲座》培训

　　

　　为落实药品安全巩固提升行动要求，加强医疗器械法律法规和新修订出台《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则的宣贯，强化基层监管能力建设，2024年8月9日，贵阳市市场监督管理局举办为期一天的《全市医疗器械法律法规和监管知识讲座》培训。此次培训以线上线下同步方式进行，贵阳贵安市县两级市场监管部门医疗器械监管科室负责人及业务骨干共计120余人在市局主会场参加培训，其他医疗器械监管人员通过线上视频直播方式参加培训。

　　

　　

　　培训会上，市局医疗器械监管处负责人杨松从医疗器械定义、产业发展史、法规体系和管理要求、监管部门设置、监管重点任务和经营企业风险分级、证照异常医疗器械经营企业清理、常见问题答疑七个方面，结合监管实际，对医疗器械监管法律法规体系和监管要求进行了详细讲解。贵州省药品监督管理局医疗器械监管处刘磊老师从医疗器械产业现状、法规规范、现场检查案例剖析等方面对新修订出台《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则进行了宣贯和解读。参训人员纷纷表示，此次培训课程设置贴近实际，通过一天的培训，使大家对医疗器械法律法规和监管知识有了更深入的认识，进一步提升了监管水平和能力，增强了基层监管人员的底气和信心。

　　

　　下一步，贵阳市市场监督管理局将按照药品安全巩固提升行动要求，继续加强监管人员医疗器械法律法规培训，持续推进监管能力建设，防范化解风险，严厉查处违法行为，以有效的监管督促企业单位落实医疗器械质量安全主体责任，保障公众用械安全，助力全市医疗器械产业高质量发展。

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202408/t20240813_85384377.html
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