第一分局召开合肥区域药品生产企业检查缺陷整改管理工作交流会

　　为深化落实省局关于药品生产检查缺陷整改闭环管理要求，进一步规范检查缺陷整改工作，示范性推广检查缺陷整改管理制度化成果。8月22日，第一分局组织召开合肥区域药品生产企业检查缺陷整改管理工作交流会，96家药品生产企业、药包材生产企业和医疗机构制剂室的质量负责人等，共计110余人参加。

　　会上，3家企业代表结合本企业检查缺陷整改管理文件建设与实施情况分别进行了交流发言，分享了在检查缺陷整改管理方面探索积累的经验做法，为与会企业学习借鉴提供参考。分局执法人员结合药品生产领域常见违法行为及典型案例，开展以案释法宣讲，提醒各企业守底线，合规发展追高线。

　　会议要求，各企业要强化主体责任意识，落实好检查缺陷整改闭环管理要求，一要建立健全检查缺陷整改工作制度，明确部门和人员职责分工，加强内部培训。二要规范开展检查缺陷整改工作，精准识别风险点，严格开展调查分析、风险评估，提供必要的资源实施纠正预防。三要激发内生动力，在企业自检、专项自查和季度风险研判等工作中，运用好检查缺陷整改思路，做好调查处置，持续提升企业整体质量管理体系。

　　会议还对无菌保障能力提升行动、风险清单排查处置等近期重点工作事项进行了强调部署。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122463731.html
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