市局组织召开药物临床试验高质量发展暨三方需求对接座谈会

　　为进一步推动我市药物临床试验高质量发展，8月23日，市药监局组织召开药物临床试验高质量发展暨三方需求对接座谈会，我市药物临床试验机构、重点药物研发企业及CRO公司代表共计50余人参加会议。市局党组成员、副局长王力出席会议并讲话。

　　会议邀请了重庆医科大学药学院郑航副教授围绕我国药物临床试验研究发展趋势和我市现状，作《国内药物临床试验发展现状及建议》主题授课，提出了加强顶层设计、走差异化路线、引进高端人才、推动本土医药产业生态圈合作共赢等八个方面的发展建议。市局药品注册处通报介绍了我市药物临床试验基本情况和7月来3个项目在我市机构落地开展研究和2个正在对接项目情况，发布前期征集的药物临床试验三方需求（第一批），涉及药品研发企业近期拟开展的临床试验项目需求17项、24家药物临床试验机构的87个优势专业等，并邀请3家药品研发机构、5家药物临床试验机构以及3家CRO公司代表作具体介绍，进一步搭建三方供需信息平台。

　　王力副局长指出，一是要高度重视，依法依规开展临床试验。对照国家药监局对药物临床试验的新标准、新要求，不断加强我市药物临床试验机构规范化、数字化、信息化建设，统筹高水平安全和高质量发展，持续增强风险意识和底线思维，落实好临床试验机构主体责任。二是要重视人才，不断提升临床试验质量。注重药物临床试验研究团队建设，特别是加强主要研究者（PI）能力及资质培养。可通过加强人才引进、实训进修等方式丰富研究人员临床试验经历，储备PI，持续提高PI在临床试验中的履职能力。三是要持续发力，充分发挥供需平台作用。鼓励我市药物临床试验机构优先承接本市研发品种、国际国内多中心牵头、创新药等临床试验项目，鼓励我市企业、CRO公司优选我市医疗机构作为临床试验机构。临床试验三方要加强信息互联互通，加强资源整合、优势互补、互动合作，共同促进我市医药产业高质量发展。

　　市药监局药品注册处、市药审中心、璧山区市场监管局等相关负责人参加会议。

　　

原文链接：http://yaojianju.cq.gov.cn/zwxx_217/bmdt/202408/t20240827_13561486.html
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