莆田市城厢区打造三个模式深化药品风险防控

　　一是体检式监管，强化源头把控。依托“莆田惠民宝”，探索推进“自己管、网上查”的监管模式，根据法律规章先后梳理、制作4期企业自查重点内容，强化政策解读、责任传导并引导308家企业照单开展自查自纠，为企业设好“路标”，推动企业从被动监管向主动落实转变。二是链条式监管，压实监管责任。纵向上，各市场监管所选好配强药品安全专管员，对接区局药品股对药品安全进行专职监管，横向上，将各市场监管所监管区域划分为若干片区，每个片区设置段长一名，负责辖区药品日常监管、信息报送及“三员一队”队伍管理，形成上下“一盘棋”。今年来已检查药械化经营使用单位315家次，药品抽检96批，化妆品抽检和风险监测25批，药械化双随机（含跨部门双随机）检查79家。三是靶向式监管，提升执法效能。深入开展“四清”专项以及规范化管理，突出重点品种、重点对象、重点区域、重点环节，实施药械化分级分类管理，以检查促规范。近年来，移送公安查办的1例案件线索被最高人民法院官网作为危害药品安全犯罪典型案例发布，1例案件线索被福建省药品监督管理局列为第二批药品安全巩固提升行动典型案例通告。移送市局查办的2例涉嫌使用不合格医疗器械案，分别处罚没款927.1万元和286万元。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202408/t20240826_6506930.htm
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