2024年“全国药品安全宣传周”系列活动之医疗器械临床试验管理交流会在京召开

　　9月3日，作为2024年“全国药品安全宣传周”系列活动之一，医疗器械临床试验管理交流会在北京大学医学部召开，会议由国家药监局器械注册司主办，北京市药监局承办，北京大学医学部、北医三院协办。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话，市药监局局长曹巍出席会议并致辞，国家卫生健康委医政司副司长李大川、海淀区副区长林航参加会议。

　　会议围绕医疗器械临床试验管理法规、医疗器械临床评价体系、医疗器械临床试验检查有关内容进行了政策宣讲，并邀请临床试验机构、申办者和研究者代表进行了经验分享。

　　雷平强调，临床试验是评价医疗器械安全性和有效性的重要手段。国家药监局将继续完善法规体系建设，加强临床试验机构管理，推动临床试验质量提升，与各方协力营造良好的临床试验生态环境。

　　曹巍表示，北京市药监局将深入落实国家药监局要求和部署，统筹发展和安全，一方面通过稳步推进临床试验“双备案”和持续强化“双检查”工作，有效降低临床试验环节带来的风险，另一方面联合多部门优化营商环境、提升审评审批效能，助推医疗器械产业高质量发展。

　　会议进行了临床试验机构创新产品成果转化案例展示。

　　市卫生健康委、市药监局第二分局、海淀区市场监管局等政府部门、全市医疗机构、申办者和研究者代表约120人参加会议。

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543400713/index.html
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