省药品不良反应监测中心组织召开全省医疗器械不良事件重点监测工作专家研讨会

　　为进一步推动“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，8月29日，安徽省药品不良反应监测中心组织召开了全省医疗器械不良事件重点监测工作专家研讨会。国家药品不良反应监测中心、安徽省局、安徽省中心、吉林省中心、江苏省中心、上海市中心、浙江省中心及部分市监测中心、重点监测哨点单位和注册人单位共计30余人参加会议。

　　会上，安徽省中心汇报了“十四五”以来我省重点监测工作推进情况，结合不良事件报告数据分析了ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）的风险隐患和影响因素，相关医疗器械注册人介绍了企业开展的监测评价、调查处置工作。各参会代表和专家围绕ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）的临床使用情况、存在问题、风险防控等方面进行了充分交流，分享了本单位开展监测工作的先进经验和做法，并对试行中的《ABO/Rh血型检测卡（试剂盒）个例医疗器械不良事件报告指南》提出了宝贵意见和建议。本次研讨会的召开为圆满完成国家局、国家中心委托我省的医疗器械不良事件重点监测工作任务、进一步督导注册人落实主体责任和探索医疗器械上市后再评价研究，发挥了积极的作用。

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