北京市药监局党组书记孙力光带队督导检查 “两节”期间药品质量安全工作

　　中秋、国庆“两节”前夕，北京市药监局党组书记孙力光带队赴经开区两家生物制药企业督导检查药品质量安全和安全生产工作，服务指导企业做好注册申请、质量管理等工作，确保药品质量安全。

　　督导组一行实地检查了铂生卓越生物科技（北京）有限公司人脐带间充质干细胞注射液生产车间、北京永泰生物制品有限公司生产车间，现场查看细胞培养、检验检测设备等运行保障情况，详细了解企业技术应用研究和药物开发进展、注册申报进度、审评审批进程等情况。

　　孙力光强调，两家企业均是创新驱动型生物制药公司，拥有同领域国内领先的研发技术，在研产品在国内新药研发领域具有重要意义。下一步工作中，一要严把质量安全关，市药监局各部门要严格落实药品安全底线思维，持续辅导企业完善药品质量管理体系建设，加强质量安全监管；企业要落实主体责任，抓好药品质量和安全生产管理，确保药品质量安全。二要持续加强服务指导，认真落实项目制管理要求，紧盯企业发展趋势和研发注册各节点、各环节，主动沟通对接，提前介入、精准服务、助企纾困，助推更多创新产品获批上市；企业要加大研发力度，尽快实现研究成果转化。三要强化廉政风险防控，药监干部要不断增强风险防控意识，正确把握“亲”“清”政商关系，实现药品安全风险与队伍廉政风险同防、药品安全与队伍安全同保。

　　市药监局副局长屈浩鹏和办公室、药品注册处、药品生产处、药审中心、第三分局有关同志一同参加督导检查。

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543408065/index.html
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