贵州省药品评价中心赴贵州中医药大学第一附属医院开展“两品一械”监测和医疗器械警戒试点工作调研

　　

　　根据《关于开展2024年贵州省“全国药品安全宣传周”活动的通知》有关安排，为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规关于药品、化妆品和医疗器械不良反应/事件监测和上报职责要求，落实好《国家药监局综合司关于印发医疗器械警戒试点工作方案的通知》（药监综械管〔2023〕27号）文件及2024年全省市（州)“两品一械”安全性和药物滥用监测评价工作重点的要求，省药品评价中心联合贵阳市药品不良反应监测中心组成调研组于2024年9月6日至贵州中医药大学第一附属医院开展“两品一械”监测和医疗器械警戒试点工作调研。

　　会上，调研组详细了解贵州中医药大学第一附属医院“两品一械”监测工作开展情况和存在问题、国家故障类不良事件报告接口运行情况以及医疗器械不良事件风险信号相关信息，并向医院介绍了未来我省关于哨点医院信息化建设方向，就如何开展医疗器械警戒试点工作的方式方法同医院进行探讨。调研组肯定了医院取得的成绩，强调贵州中医药大学第一附属医院作为国家级监测哨点要持续提升“两品一械”监测能力和水平，充分发挥风险信号发现“排头兵”作用，对监测过程中重大风险做到“早发现，早报告，早处置”，切实保障公众用药用械用妆安全。

　　 

　　 

　　

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202409/t20240912_85697394.html
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