市药品审查中心开设绿色通道 加速健康“童”行

　　市药品审查中心积极落实国家药监局、市药监局关于儿童药品优先审评审批相关要求，开设绿色审评通道，对首都儿科研究所附属儿童医院申报的新医疗机构制剂品种优先开展技术审评，有效加速该品种注册进程。

　　主动靠前“搭脉问诊”：该制剂立项后，为帮助该产品尽快获批上市，让更多有用药需求的儿童获益，中心在该品种在研阶段即提前介入，开展多次“一对一”“面对面”服务指导。

　　持续跟进“专属定制”：精心派员，派出骨干审评人员持续跟进、动态了解该品种申报进程；加强统筹协调，结合儿童用药品特点、技术审评意见以及医疗机构既往核查经验，提前制定好详细检查方案。

　　行动迅速“联合会审”：在该品种受理后第一时间到医疗机构进行注册现场检查并抽样，在完成抽样的同时与市药检院对接，确保标准不降低、程序不减少，切实提高审评技术质量和效率，加快推进审评进度。

　　下一步，中心将继续推进儿童用药优先审评审批力度，加大对儿童用药研发企业和医疗机构制剂研发的技术指导，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求，为儿童用药创新服务提供更专业、更全面、更稳固的技术保障，多举措助力儿童用药创新发展。

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543411594/index.html
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