关于做好人工关节集中带量采购协议期满接续中选结果执行工作的通知

　　关于做好人工关节集中带量采购协议期满接续中选结果执行工作的通知

　　湘医保函〔2024〕48号

　　各市州、县市区医疗保障局，在长部省属医疗机构，相关企业：

　　    根据国家组织高值医用耗材联合采购办公室《关于公布人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果的通知》、《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件（采购文件编号：GH-HD2024-1）》，结合我省实际情况，现就做好国家组织人工关节集采协议期满接续中选结果执行工作有关事项通知如下。

　　    一、实施范围

　　    （一）采购主体。全省范围内具备开展相关临床治疗资质的公立医疗机构（含军队医疗机构）以及参与报量的各类医疗机构均应按要求采购、使用中选产品，鼓励其他医保协议医疗机构采购、使用中选产品。

　　    （二）产品范围。本次人工关节集中带量采购协议期满接续采购（以下简称“本次接续采购”）产品为初次置换人工全髋关节（以下简称“髋关节”），初次置换人工全膝关节（以下简称“膝关节”），含增材制造技术（即3D打印）类产品，中选结果见附件1。

　　    1.髋关节。髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件及相关配件组成产品系统。股骨柄和臼杯材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统类别开展接续采购。

　　    （1）陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋白内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。

　　    （2）陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

　　    （3）合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金（表面经氧化处理的锆铌合金产品可自愿参加）；髋白内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。

　　    2.膝关节。膝关节以胫骨平台、胫骨垫片、股骨髁各1件及相关配件组成产品系统，股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金、钽金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为一个产品系统类别开展接续采购。

　　    （三）价格范围。中选产品按中选价格挂网，伴随服务费包含在中选价格中。伴随服务包括协助组装工具、必要的工具使用指导、工具操作培训等。医疗机构统一按含伴随服务费的中选价格零差率收费，非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒由医疗机构承担，相关费用包含在医疗服务费用中。医疗机构（含为医院提供服务的第三方机构）不得在进院、库存、使用等环节收取任何附加费用。

　　    二、采购周期与协议采购量

　　    自2024年10月15日起执行人工关节接续中选结果。此次接续采购周期为3年，采购周期内，协议一年一签，续签协议采购量原则上不低于该中选产品首年协议采购量。首年协议采购量为已填报需求量的医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台（网址：https://hc.tjmpc.cn:10128/）确认的采购量（附件2）。采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。

　　    三、主要任务

　　    （一）规范产品挂网。湖南省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“医保招采管理系统”）按照《国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续中选结果》的中选产品做好数据准备工作。相关中选生产与代理企业于2024年10月5日之前在医保招采管理系统完成企业注册与认证工作，于2024年10月15日之前完成配送方案设置工作。2024年10月15日全省执行中选结果。各相关医疗机构要在执行日前做好中选品种的清库、备货等衔接工作，按时上传相关耗材采购交易订单数据，确保2024年10月15日起我省患者能够以中选价格使用中选产品。

　　    （二）签订带量采购协议。各医疗机构与相关中选企业根据医保招采管理系统通知及时签订带量采购协议。

　　    （三）保障产品质量供应。中选企业是保障产品质量和供应的第一责任人，要严格执行质量和供应入围标准，坚决防范因价格下降而降低产品质量的行为。生产企业要按照购销合同建立应急储备、库存和产能报告制度，出现中选产品产能不足的情况，应提前向省医保局报告。中选企业要按照协议约定，督促前期自主选定的配送企业及时响应订单并配送，确保产品配送到位。采购周期内如出现非不可抗力因素导致供应不及时、质量不合格、断供等情况，将采取相应惩戒、退出和应急保障等措施。对于失信企业将按照医药价格和招采信用评价制度有关规定执行。本通知执行后，中选产品原配送关系将自动清空，请相关企业自行妥善处理好双方间相关事宜。

　　    （四）规范采购使用行为。医疗机构要畅通中选产品进院渠道，不得以费用控制、医疗机构使用品种数量要求、未申报采购量、要求企业缴纳质量保证金、配送企业开户数量控制等为由影响中选产品的采购使用。中选产品和中选系统通过医保招采管理系统进行采购交易，严格执行中选价格，严禁线下网外采购，不得进行二次议价和任何形式的价格折扣。采购周期内，医疗机构优先选用中选产品并进行中选系统采购，若中选企业未申报的产品系统全部由本企业已中选的不同部件组成，按不高于本企业该产品系统类别中选价采购（详见附件3，招标范围外配件不计入比价），视为中选产品系统。未进行中选产品系统的采购均不计入协议量。确保完成每个中选企业协议采购量。超出协议采购量的部分，医疗机构仍应优先使用中选产品系统及中选产品，直至采购周期届满。在完成采购任务量的基础上，结合临床使用实际情况，医疗机构可以在采购平台适量采购价格适宜的同类其他产品。医疗机构（含为医院提供服务的第三方机构）不得在中选产品进院、库存、使用等环节收取任何附加费用。原则上，采购周期内中选产品采购使用数量不得低于本医疗机构同类别产品总采购使用数量的70%。医疗机构在使用人工关节集采中选产品系统时，按实际需求决定是否使用髋臼螺钉、髌骨假体或其他配件，如需使用，髋臼螺钉和髌骨假体则按中选产品系统内该部件的中选价格采购，髋臼螺钉和髌骨假体不纳入“带量”范围；其他配件按不高于挂网价格议价采购。

　　    （五）加快货款拨付结算。人工关节类医用耗材结算原则上按照集采医药货款医保资金直接结算规定办理，医疗机构通过医保招采管理系统进行中选产品的线上结算；在医保招采管理系统直接结算未开通前，允许医疗机构与企业线下结算。医疗机构采购中选产品，要严格执行货款结算要求，货款结清时间不得超过耗材入库验收后的次月底，切实降低中选产品交易成本。

　　    （六）做好配套政策衔接。半髋假体和单髁假体产品，参考初次置换髋关节和初次置换膝关节产品的中选价格，按照性能与价格相匹配的原则设定系统采购限价（详见附件4）。招标范围内非中选人工关节产品可按不高于限价在我省采购平台联动挂网，纳入监测目录管理，医疗机构议价采购；未纳入监测目录管理的产品暂停挂网，医疗机构不得采购使用。中选产品以含伴随服务费的中选价格为支付标准，使用超过系统类别标准配备数量的髋臼螺钉，以各系统类别中选髋臼螺钉的中选价为支付标准，纳入医保支付范围，按我省医保基金规定比例支付。人工关节属于医保基金支付范围的，非中选产品以非中选产品挂网限价为最高支付标准，纳入医保支付范围，按我省医保基金规定比例支付。

　　    四、工作要求

　　    （一）加强组织协调。各相关单位要切实提高认识，认真部署，严格按要求和时间节点抓好落实，确保各项工作稳妥有序推进。要相互配合协作，加强对中选产品采购使用、质量安全、供应保障的监督管理，并将执行过程中存在的问题及建议及时反馈至上级相关部门。

　　    （二）加强监测监管。各地要密切监测中选企业履约情况，包括产品供应、配送、专用工具以及伴随服务提供情况，对辖区中选产品出现短缺的，要及时核查并协调解决，本辖区无法解决的及时上报。要按照“每月监测、年度考核”的要求，对医保基金拨付及时性和医疗机构执行协议采购量进度和货款结算情况开展监测和督导，重点关注医疗机构是否存在大量使用非中选产品、大量使用高价中选产品等行为，以及相关手术总医疗费用变化情况，将医疗机构执行采购协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构绩效考核，考核结果与下一年度医保费用额度挂钩。对工作进度严重滞后、未完成约定采购数量、大量使用非中选或高价中选产品，相关手术总医疗费用不合理上涨的医疗机构，将视情况分别采取约谈、函询、暂缓或拒付医保结算资金、相应扣减年度医保预留金等措施予以惩戒。

　　    联系人：程一澈    联系电话：0731-84900370

　　    附件：1.国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续中选结果

　　          2.湖南各市州、在长部省属医疗机构国家组织人工关节集中带量采购约定采购量汇总表

　　          3.各企业产品系统类别中选限价表

　　          4.国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购非中选产品挂网价格高线

　　湖南省医疗保障局

　　2024年9月18日

　　    （此件主动公开）

　　（2024年9月18日印发）

原文链接：http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202409/t20240919_33458275.html
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