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第三分局召开无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动推进会

时间:2024-09-29 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名 []

  为进一步了解企业无菌保障能力提升行动进展情况、取得成效,分析存在问题,部署下一阶段工作,第三分局组织召开无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动推进会,省局督导组全程参与并现场督导,辖区3家无菌药品生产企业的企业负责人、质量负责人、生产负责人及其他相关人员共12人参会。

  会上,无菌药品生产企业介绍了无菌保障能力提升行动总体进展及落实检查缺陷整改闭环工作开展情况,并分别以品种为主线详细汇报了无菌保障能力提升行动的组织实施、取得成效、存在困难等,与会人员就无菌保障能力提升行动有关问题进行了深入交流讨论。省局督导组进行了点评,肯定取得的成效、指出存在的不足,并根据每家企业的实际情况提出有针对性的意见建议,对下一步工作重点进行了强调和指导。

  会议强调,一要进一步提高认识,加强识别风险的敏感性和能力,将质量安全责任意识压实到每一名员工,及时识别潜在的风险隐患并采取有效措施予以消除,切实落实主体责任。二要持续加强人员业务能力培训,周密谋划、精心组织、形式多样,注重培训绩效考核,全员覆盖,不断提高业务水平和履职能力。三要在前期工作开展的基础上,根据省局督导组提出的意见建议和新要求,持续推进无菌保障能力提升行动,力争再上新台阶,全面提升各级管理人员的无菌保障意识和无菌保障管理能力,保证无菌药品质量安全。


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