以“四抓”工作法促药品安全巩固提升

　　

　　为进一步做好药品安全巩固提升工作，省药品监管局检查中心以党建为引领，通过“四抓”工作法，找差距、提能力、防风险、强服务，着力加强职业化专业化药品检查员队伍建设，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

　　一、抓能力提升，建设“政治过硬”的干部队伍。一是深化拓展“教、学、练、检”一体化教育培训机制，在强化理论学习、岗前培训和驻企实训的基础上，注重实践过程和效果评价，结合“专题交流会”“特聘讲师讲习所”“带教老师理论教学”等多种方式，持续性地开展一系列培训工作，药品安全巩固提升行动以来，组织省、市、县三级药品监管人员开展业务培训9期，共计培训676人次，组织开展内部培训79次，共计培训1263人次。二是侧重对检查骨干的培养，结合“师带徒”工作及见习组长等形式，分别培养各个系列或领域的“专、精、尖”专职检查员，目前“师带徒”各带教小组完成理论培训48人次，检查审评89家次，研讨交流48人次。同时，通过派人到国家药监局核查中心进修或是参加其组织的检查工作等形式，在检查实践过程中不断提升能力水平。三是着力开展专兼职检查员遴选和认定工作，已认定专职检查员73人，兼职检查员103人。并制定《省药品监管局关于基层药品流通检查员三年培养计划工作方案》，计划从2024年起，每年举办一到两期基层药品流通检查员培训班，到2025年，对已参训的基层监管人员进行省级兼职药品检查员资质认定，确保为每个县（区）至少培养1名省级兼职药品检查员（药品流通序列）。至2026年，挖掘检查骨干后备力量，每个县（区）储备1至3名骨干检查员，通过三年培养计划，以推动全省药品流通监管工作高质量发展。

　　二、抓服务创新，建设“素质优良”的干部队伍。一是主动出击，“靠前服务”。通过采取“调研走访+监督检查+专家进企”的方式，对企业实施精准技术帮扶指导，增强发展后劲。例如为贵州黔美化妆品科技有限公司提供十余次技术指导帮扶，指导其建立和完善质量体系建设，在优化人员、厂房设施设备配置等方面给予指导，助力该企业顺利获批化妆品生产许可证，企业为表示感谢，送上“热心帮扶 兴黔为民”锦旗。二是改进方法，加快审评。一方面简化审评模式。为提升审评效率，克服外聘专家时限不可控因素，将具备设计成熟、技术要点清晰、多次申报等特征的产品按照内部审评进行办理；另一方面因类设岗。按照有源、无源等不同类别进行岗位设置，让审评员长期专注某类产品的审评，达到熟能生巧、事半功倍的效果，进一步加快注册审评效率。三是积极践行志愿服务活动，与宾阳街道和碧雅社区分别签订“1+N”融合共建协议，积极参与“送药上门”“义务植树”“急救知识宣传”“浓浓粽香迎端午 拳拳关爱满宾阳”“党群连心贺中秋 共建家园迎国庆”等志愿服务活动。

　　三、抓风险防控，建设“业务精湛”的干部队伍。一是认真排查工作中可能存在的风险隐患，对业务能力不足带来的风险问题，强化能力提升和培训，对检查工作中可能出现的“吃拿卡要”等廉政风险隐患，紧盯重要节点，积极开展廉政预防提醒谈话，打好腐败“预防针”，教育引导党员干部时刻紧绷纪律规矩之弦。二是不断丰富警示教育形式，通过上党课、观看警示教育片、到监狱参观等形式，持续强化“不敢腐、不能腐、不想腐”的思想理念。三是在检查工作中，深入细致排查化解风险隐患，切实将安全风险防范关口前移，由“治已病”向“治未病”转变，提高隐患排查控制水平。比如药品生产方面，强化现场检查资料技术审核力量，加强现场检查缺陷项目审核，确保缺陷的描述清晰、引用条款适宜，风险评估准确。又如药品流通方面，组织召开风险研判会，对涉嫌违规的企业，及时向省局报送检查工作结果，建议省局采取相应监管措施，及时消除风险隐患，进一步织牢药品安全风险“防护网”。

　　四、抓作风建设，建设“廉洁高效”的干部队伍。一是将“严”字写入各项规章制度，渗透到中心的方方面面，制定了《廉政管理制度》《绩效考核管理制度》《监督检查工作制度》和《专职检查员考核评价制度》等多项工作制度。二是积极预防腐败低龄化。认真落实《省药品监管局药品检查机构与纪律监督衔接工作机制实施方案（试行）》的要求，加强对党规党纪的学习和廉政教育，组织干部职工签订《严防“四风”问题承诺书》，进一步明确干部职工职能职责，规范自身行为。三是针对存在的苗头性、倾向性问题及时教育提醒，坚持廉政风险排查，通过召开警示教育大会、廉政专题学习等形式，深入排查分析履职用权中存在的廉政风险。通过开展日常谈心谈话及时掌握干部职工思想状态，做到抓早抓小抓预防。四是强化日常监督。严格执行“阳光检查”制度，检查组长既对检查结果负责，又对检查过程中的纪律负责，严肃检查工作纪律和廉政纪律，坚决遏制“违规吃喝、吃请、请吃不止”等现象。

　　

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