第七分局强化节前特殊药品安全专项检查

　　为严格落实四个最严要求，强化特殊药品安全管理，严防特殊药品流入非法渠道，第七分局联合驻地市市场监管局对4家特药生产企业、2家特药经营企业开展了节前安全检查工作。

　　在生产环节，检查组以产品为主线，重点查看企业是否按照经核准的生产需要计划组织生产，特药安全生产管理制度的执行，特殊药品采购、入库、储存、出库、退库及取样、留样管理情况。在经营环节，检查组现场测试特药库监控报警设备，并以曲马多复方制剂、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等为重点品种，抽查上下游单位资质证明、采购人员身份及法人授权委托书、产品发运和交货回执、特殊药品信息化追溯系统上传等情况，对下游6家医疗机构开展延伸检查，对1家特殊药品经营企业过期的3批不合格二类精神药品现场监督销毁。

　　检查发现个别企业特药监控报警设备维护保养不到位、监控探头出现故障、特殊药品生产流通信息报告系统中个别品种上传不及时等问题，检查组现场督促企业立即整改，实施清单式闭环管理；要求企业加强国庆节日期间值班值守，确保节日期间特药安全。下一步，第七分局继续强化特药监管，全面督促企业落实特殊药品安全主体责任，持续拧紧特殊药品安全责任链条，织密特殊药品安全网，确保特殊药品用得上，管的住。

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