马鞍山市市场监管局严守“三关”扎实推进医疗器械网络销售监管工作

　　今年以来，马鞍山市市场监管局紧紧围绕规范医疗器械网络销售行为，保障医疗器械质量安全为重点工作，严厉打击违法违规利用互联网销售医疗器械行为，目前已查处医疗器械网络销售类案件91件，有效防范化解风险。

　　一是督促平台落实主体责任，守好“准入关”。督促指导异地平台本地分支机构履行好责任，严格审查并展示网售器械经营企业的资质，确保对方在平台上所展示的医疗器械来源合法，保证商家在页面展示医疗器械的真实性和合规性，禁止为无销售资质的个人、商家提供网上售械服务。

　　二是规范企业网售器械行为，守好“秩序关”。要求企业全面建立医疗器械网络销售追溯机制，制定质量管理体系文件，包括销售、配送、退货、售后各环节的管理制度、操作规程，指导企业规范开展网售器械行为；同时以岗位责任形式明确专人负责网售器械的管理，通过日常网检及定期自查机制及时发现问题，解决问题，从而消除风险隐患。

　　三是严查企业网售落实情况，守好“安全关”。调高监管级别，《马鞍山市医疗器械经营分级监管指南》将网售器械企业从二级监管调高至三级监管，在每两年检查一次的基础上要求每年全覆盖检查；做好风险会商，发挥网络销售安全风险共治联盟作用，充分利用南方所实时监测线索的接收、转办、核查处置闭环化管理，结合日常监管、举报投诉等渠道发现的风险点，按季召开风险会商，研判处置风险，及时指导县区局，达到共商共治效果，及时查处曝光网售器械违法典型案件，有效遏制网售器械突出问题，防范化解风险。

　　下一步，马鞍山市市场监管局将持续加大监管力度，探索创新风险规避机制，切实指引、规范和监督网络销售医疗器械的销售行为，维护市民用械安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122541051.html
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