蚌埠市市场监管局开展青少年近视防治相关医疗器械专项检查

　　为进一步规范全市青少年近视防治角膜接触镜（含装饰性彩色隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械市场经营秩序，保障公众用械安全，蚌埠市市场监管局重拳出击，在全市开展隐形眼镜经营企业专项检查，严厉打击非法经营彩色装饰性隐形眼镜行为。

　　开展企业全面自查，落实主体责任。根据角膜接触镜及其护理用液经营企业特点，结合辖区企业实际情况，制定下发《2024年医疗器械经营企业自查表》，要求辖区各隐形眼镜经营企业开展全面自查，今年3月31日前，所有隐形眼镜经营企业均完成自查，并提交自查表，自查率达100%。

　　开展专项监督检查，落实监管责任。一是严打无证经营。市、县（区）市场监管局主动与有关部门建立密切配合的工作机制，以辖区内眼镜商城、夜市、学校周边饰品店铺、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等为重点区域，组织开展拉网式排查、定期巡查，针对游商小贩无证经营彩色装饰性隐形眼镜行为，坚持露头就打，保持严打的高压态势。二是全覆盖专项检查。在企业自查的基础上，重点从产品资质、质量追溯两方面开展检查。核实企业经营的产品及购销渠道是否合法，是否按规定建立并执行医疗器械进货查验、销售记录等制度，记录事项是否真实完整，相关信息是否能够追溯。三是强化网售监管。坚持线上线下一致的原则，对比美团、饿了么等网络销售平台与智慧监管系统数据，重点检查是否存在未按要求展示许可证或者备案凭证、超范围经营、未经备案从事医疗器械网络销售等违法行为。

　　建立常态监管机制，突出监管成效。监管科室和基层监管所对辖区隐形眼镜店建立常态化科所联合检查机制，除产品资质和质量追溯情况外，对企业计量器具是否存在未经检定、超过检定周期或检定不合格的情况以及企业出具的配镜单是否符合国家产品质量安全相关法规要求等一并开展检查，有效提升监管效能，改善全市营商环境。

　　本次专项行动共出动执法人员324人次，检查隐形眼镜经营企业153家次，责令改正21家，立案29件，查处无证经营隐形眼镜单位10家。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122536371.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。