市药品审查中心积极发挥药械流通领域技术支撑作用

　　市药品审查中心积极围绕北京市药械流通领域重点工作任务，依托中心本职业务，聚点成线、由线成面，切实发挥技术支撑作用，有效推动提升首都药械流通监管能力水平。

　　一、以本职工作为基准点，及时总结提炼，形成工作经验。明确22项药械流通重点工作任务，制作动态工作进程表，每月进行汇总，督促各项工作进度，同时推进必选题目、自选动作和亮点工作。在完成本职工作基础上，不断总结工作经验，同时做好信息宣传工作，截至9月30日，发布药械流通相关信息24篇，多次刊登在市局官网、公众号，部分信息刊登在央视新闻（app）、北京商报等媒体。

　　二、以各项课题为主轴线，持续推动落实，形成工作成果。持续推动各项课题任务完成进度：完成北京市药品零售企业冷链验收标准起草；参加器械经营规范北京细则研讨会，明确修标主要方向，完成细则初稿、附录对比；推动科学监管课题阶段性任务，完成阶段数据收集汇总，形成阶段性情况分析；持续推动零售连锁总部GSP检查情况分析报告和器械三方GSP检查情况分析报告。课题《北京市医疗器械三方企业现状与北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则（2022年修订版）适用性情况调研》获北京市药品监督管理局2023年度调研论文评选二等奖。

　　三、以培训指导为覆盖面，涉及全市范围，形成工作合力。在国家医疗器械中心线上培训会授课，阐述器械经营企业要点；按市局要求完成全市药品批发、零售连锁企业质量关键人培训，汇总分析了今年GSP符合性检查中发现的缺陷问题，对药品经营质量管理中应注意的重点环节和常见问题进行详细讲解，同时结合《药品经营和使用质量监督管理办法》实施后检查关注重点，对企业提出风险提示及针对性建议；受分局邀请为企业授课，做检查实施要点提示；应邀为医药行业协会培训授课，阐述器械经营规范及检查要点；应邀参加西城区优化营商环境活动，讲解创新服务政策及业务开展情况等等。截至9月30日，组织或应邀开展各类授课宣讲10次，派出授课人员14人次，受众千数计，有力促进全市药械流通监管能力提升，形成有效监管工作合力。

　　同时，将经验成果印制成册，编制2023年度GSP检查分析报告集锦、药品流通最新法规汇编，分发检查员及企业质量关键人员300余份。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543437883/index.html
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